Абактал в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению абактала в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора абактала, взаимодействие с другими лекарствами, применение абактала (раствор) при беременности. Инструкции: Абактал в таблетках;
Торговое название: Абактал®
Международное название: Пефлоксацин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 400 мг/5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01M Антибактериальные средства группы хинолонов
J01M A Фторхинолоны
Фарм. группа: Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Пефлоксацин. Код АТХ J01MA03
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачный раствор желтоватого или желтого цвета, практически без видимых частиц.

Состав абактала в растворе

5 мл раствора содержат
5 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество абактала

пефлоксацин (пефлоксацина метансульфоната дигидрат) 400мг
400мг пефлоксацин (пефлоксацин метансульфонаты дигидраты)

Вспомогательные вещества в абактале

кислота аскорбиновая, натрия метабисульфат, динатриевая соль ЭДТА, спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций
аскорбин қышқылы, натрий метабисульфаты, ЭДТА динатрий тұзы, бензил спирті, натрий гидрокарбонаты, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора абактала

АБАКТАЛ® применяется для лечения инфекций, вызванных чувстви-тельными к пефлоксацину микроорганизмами, таких как:
  • инфекции мочеполовых путей (включая простатит)
  • инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, цистофиброза, госпитальная (нозокомиальная) пневмония
  • инфекции ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит)
  • инфекции гепато-билиарной системы и брюшной полости
  • тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта
  • сальмонеллоносительство
  • инфекции костей (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами) и соединительной ткани
  • инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками, устойчивыми к пенициллину
  • септицемия и эндокардит
  • менингеальные инфекции (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину)
  • гонорея
  • для профилактики послеоперационных инфекций
Пефлоксацин применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими противомикробными средствами. Препарат эффективен также для профилактики инфекций у больных с иммунодефицитом.
АБАКТАЛ® пефлоксацинге сезімтал микроорганизмдер туғызған мынадай жұқпаларды емдеу үшін қолданылады:
  • несеп-жыныс жолдарының жұқпалары (простатитті қоса)
  • тыныс алу жолдарының жұқпалары, соның ішінде созылмалы бронхиттің, цистофиброздың өршулері, ауруханалық (нозокомиальді) пневмония
  • ЛОР-мүшелердің жұқпалары (созылмалы синусит, ауыр сыртқы отит)
  • гепатобилиарлы жүйенің және құрсақ қуысы жұқпалары
  • асқазан-ішек жолының ауыр бактериялық жұқпалары
  • сальмонелла тасымалдаушылық
  • сүйектердің (грамтеріс микроорганизмдерден туындаған остеомиелит) және дәнекер тін жұқпалары
  • пенициллинге төзімді стафилококктардан туындаған терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалары
  • септицемия және эндокардит
  • менингеальді жұқпалар (тек пефлоксацинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған)
  • соз
  • операциядан кейінгі жұқпалардың алдын алу үшін
Пефлоксацин монотерапия ретінде немесе микробтарға қарсы басқа дәрілермен үйлестірілген ем түрінде қолданылады. Препарат иммунитет тапшылығы бар науқастардағы жұқпалардың алдын алуда да тиімді.

Противопоказания абактала в растворе

  • гиперчувствительность к пефлоксацину и другим компонентам препарата, а также к другим хинолонам
  • печеночная недостаточность тяжелой степени
  • сочетанная почечно-печеночная недостаточность
  • нарушения со стороны ЦНС (в том числе эпилепсия, судорожный синдром неясной этиологии)
  • повреждения сухожилий, индуцированного хинолонами в анамнезе
  • период беременности и лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • пефлоксацинге және препараттың басқа компоненттеріне, сондай-ақ өзге де хинолондарға аса жоғары сезімталдық
  • ауыр дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі
  • бүйрек-бауырдың біріккен жеткіліксіздігі
  • ОЖЖ тарапынан болған бұзылулар (соның ішінде эпилепсия, шығу тегі түсініксіз құрысу синдромы)
  • сыртартқыдағы хинолондармен индукцияланған сіңірлердің зақымдануы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Побочные действия раствора абактала

Часто
  • потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диарея
  • транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина
  • миалгия и/или артралгия, артропатия
Иногда
  • беспокойство, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, тяжелые сновидения
  • лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
Редко
  • головная боль, головокружение
  • спутанность сознания, психоз, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, тремор
  • аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)
  • реакции фоточувствительности
  • кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит
  • холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени
Очень редко
  • тахикардия
  • расстройства зрения
  • псевдомембранозный энтероколит
  • тендинит, разрыв Ахиллова сухожилия
  • фотоонихолизис
  • флебит в месте инъекции
Жиі
  • тәбеттің жоғалуы, дәм сезулердің өзгеруі, жүрек айнуы, құсу, диарея
  • «бауыр» трансаминазаларының, сілтілі фосфатазаның, билирубиннің транзиторлы жоғарылауы
  • миалгия және/немесе артралгия, артропатия
Кейде
  • мазасыздық, жоғары психикалық қозу жай-күйі, депрессия, ұйқысыздық, ауыр түс көру
  • лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
Сирек
  • бас ауыру, бас айналу
  • сананың шатасуы, психоз, елестеулер, құрысулар, эпилепсиялық ұстамалар, тремор
  • аллергиялық реакциялар (тері қышынуы, есекжем)
  • фотосезімталдық реакциялары
  • кристаллурия, гематурия, интерстициальді нефрит
  • холестатикалық сарғаю, гепатит, бауыр некрозы
Өте сирек
  • тахикардия
  • көру бұзылыстары
  • жалған жарғақшалы энтероколит
  • тендинит, Ахилл сіңірлерінің үзілуі
  • фотоонихолизис
  • инъекция орнындағы флебит

Особые указания к применению

Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности, в период лечения препаратом Абактал® необходимо избегать ультрафиолетового излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечение следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

В период лечения больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии). Следует применять с осторожностью у больных с порфирией. В период лечения следует избегать тяжелых физических нагрузок. В случае возникновения начальных признаков тендинита лечение Абакталом® следует прекратить, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

При появлении признаков аллергической реакции, судорог или серьезных нарушений психики лечение также следует прекратить. Для больных с тяжелыми заболеваниями печени требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.

Не рекомендуется употреблять алкоголь в период лечения Абакталом®. Абактал® нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка. Возможна ложноположительная реакция при определении глюкозы в моче с использованием сульфата меди, поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, так как препарат может оказывать отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении алкоголя.
Фотосезімталдық реакциясының пайда болуы мүмкін екеніне орай, Абактал® препаратымен емделу кезеңінде ультракүлгін сәулеленуден аулақ болу қажет. Теріде қандай да бір өзгерістер пайда болғанда емдеуді тоқтату керек. Ем тоқтатылған соң 6 тәулік бойы тікелей түсетін күн сәулесінен алыс болған дұрыс. Емделу кезеңінде науқастар сұйықтықты көп мөлшерде ішуі тиіс (кристаллурияны болдырмау үшін). Порфириясы бар науқастарда абайлап қолдану керек.

Емделу кезеңінде ауыр дене жүктемелерінен аулақ болған жөн. Тендиниттің бастапқы нышандары пайда болған жағдайда Абакталмен® емделуді тоқтатып, зақымданған аяқ-қолға жүк түсірмей, дәрігерге көріну керек. Аллергиялық реакция белгілері, құрысулар немесе психиканың күрделі бұзылулары білінгенде де емдеуді тоқтату керек. Ауыр сипатты бауыр аурулары бар науқастар үшін дозаны зақымдану дәрежесіне пропорционалды түрде реттеу қажет болады.

Абакталмен® емделу кезеңінде алкоголь тұтынуға болмайды. Абакталды®, шөгінді түзілуіне жол бермеу үшін, құрамында хлор иондары бар ерітінділермен араластыруға болмайды. Мыс сульфатын пайдаланумен несептегі глюкозаны анықтау жалған оң реакция беруі мүмкін, сондықтан ферментативті талдау әдістерін пайдалану керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті немесе қауіптілігі зор басқа механизмдерді басқару кезінде сақтық шарасын қадағалау керек, өйткені препарат психомоторлық реакциялар жеделдігіне, әсіресе бір мезгілде алкоголь тұтынғанда теріс әсерін тигізуі мүмкін.

Дозировка и способ применения

Абактал® назначают в виде медленной 1-часовой внутривенной инфузии по 400 мг каждые 12 часов. Содержимое ампулы (400 мг) разводят в 250 мл 5% раствора глюкозы. Абактал® нельзы разводить раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим ионы хлора. Для быстрого достижения эффективной концентрации в крови в начале лечения можно ввести ударную дозу 800 мг. Для профилактики инфекций в хирургии рекомендуется ввести 400-800 мг Абактала® за час до операции.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести инфекции.

Для пациентов пожилого возраста следует снизить дозу. В первый день назначают по 400 мг два раза день, в последующие дни – по 200 мг два раза в день.

Пациентам с недостаточностью функции печени назначают 8 мг на кг массы тела, препарат вводится в виде медленной 1-часовой инфузии. Частота проведения инфузий составляет:
  • у пациентов с желтухой (1 раз в 24 часа)
  • у пациентов с асцитом (1 раз в 36 часов)
  • у пациентов с желтухой и асцитом (1 раз в 48 часов).
Абакталды® баяу 1 сағаттық көктамырішілік инфузия түрінде әр 12 сағат сайын 400 мг-ден тағайындайды. Ампула ішіндегісін (400 мг) 250 мл 5% глюкоза ерітіндісінде сұйылтады. Абакталды® натрий хлориді ерітіндісімен немесе құрамында хлор ионы бар кез келген басқа ерітіндімен сұйылтуға болмайды. Қанда тиімді концентрацияға жылдам қол жеткізу үшін емнің басында 800 мг екпінді дозаны енгізуге болады. Жұқпаның алдын алу үшін хирургияда 400-800 мг Абакталды® операцияға дейін бір сағат бұрын енгізу ұсынылады.

Ең жоғарғы тәуліктік дозасы 1200 мг құрайды. Емдеу ұзақтығы жұқпаның түріне және ауырлығына байланысты.

Егде жастағы емделушілер үшін дозаны төмендету керек. Бірінші күні 400 мг-ден күніне екі рет, одан кейінгі күндері 200 мг-ден күніне екі рет тағайындайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге кг дене салмағына 8 мг тағайындайды, препарат баяу 1 сағаттық инфузия түрінде енгізіледі. Инфузия жүргізу жиілігі мынаны құрайды:
  • сарғаюы бар емделушілерде (24 сағатта 1 рет)
  • асциті бар емделушілерде (36 сағатта 1 рет)
  • сарғаюы мен асциті бар емделушілерде (48 сағатта 1 рет).

Взаимодействие с лекарствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих препаратов:
  • Антацидов (содержащих алюминий, кальций или магний) и препаратов, содержащих железо и цинк, так как они замедляют абсорбцию пефлоксацина
  • Циметидина и ранитидина, так как они увеличивают период полувыведения пефлоксацина
  • Теофиллина, кофеина и нестероидных противовоспалительных средств так как пефлоксацин снижает их метаболизм в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме и ЦНС и возрастанию опасности развития судорог
  • Пероральных антикоагулянтов, так как пефлоксацин потенцирует их действие
  • Изониазида и циклоспорина
  • Кортикостероидов (особенно у пациентов старше 60 лет, а также у лиц с нарушениями функции почек и дислипидемией) в связи с опасностью развития тендинита.
Абактал® можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином. При комбинации с рифампицином проявляется синергизм против стафилококков, этот эффект наблюдается в лабораторных тестах. Рифампицин значительно увеличивает плазменный клиренс пефлоксацина, поэтому при их совместном применении необходимо мониторировать плазменный клиренс пефлоксацина.

Абактал® проявляет антагонистическое действие к тетрациклинам и хлорамфениколам.

При одновременном применении с аминогликозидами отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки.
Мынадай препараттарды бір мезгілде қабылдағанда сақтық шарасын қадағалау керек:
  • Антацидтер (құрамында алюминий, кальций немесе магний бар) және құрамында темір және мырыш бар препараттар, өйткені олар пефлоксацин сіңірілуін баяулатады
  • Циметидин және ранитидин, өйткені олар пефлоксациннің жартылай шығарылу кезеңін ұзартады
  • Теофиллин, кофеин және қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер, өйткені пефлоксацин олардың бауырдағы метаболизмін төмендетеді, бұл ОЖЖ мен плазмадағы олардың концентрациясының жоғарылауына және құрысулардың даму қауіптілігінің артуына әкеледі
  • Ішуге арналған антикоагулянттар, өйткені пефлоксацин олардың әсерін әлеуеттендіреді
  • Изониазид және циклоспорин
  • Кортикостероидтар (әсіресе, 60 жастан асқан емделушілерде, сондай-ақ бүйрек қызметінің бұзылулары және дислипидемиясы бар тұлғаларда) тендиниттің даму қауіптілігіне орай
Абакталды® бета-лактамды антибиотиктермен, метронидазолмен, ванкомицинмен біріктіріп қолдануға болады. Рифампицинмен біріктіргенде стафилококктарға қарсы синергизм білінеді, бұл әсері зертханалық тестілерде байқалады. Рифампицин пефлоксациннің плазмалық клиренсін едәуір арттырады, сондықтан оларды бірге қолданғанда пефлоксациннің плазмалық клиренсінің мониторингін жасау қажет.

Абактал® тетрациклиндерге және хлорамфениколдарға антагонистік әсер танытады.

Аминогликозидтермен бір мезгілде қолданғанда көк іріңді таяқшаға қатысты синергизм білінеді.

Передозировка абакталом в растворе

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги.

Лечение: если прием препарата произошел недавно, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Больной должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, сананың шатасуы, психикалық қозу, ауыр жағдайларда естен тану, құрысулар.

Емдеу: егер препарат жақын арада қабылданған болса, асқазанды шаю және белсендірілген көмірді қабылдау ұсынылады.

Науқас медициналық бақылауда болуы тиіс. Организмге сұйықтықтың жеткілікті түсуін қамтамасыз ету қажет. Емделуі белгісіне қарай. Гемодиализ организмнен хинолон туындыларын шығарудың тиімді әдісі болып табылмайды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови составляет 4 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы - 25-30%, объем распределения – 1,7 л/кг, что обеспечивает равномерное распределение по органам и тканям. Пефлоксацин подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 10,5 часов. В основном выводится с мочой в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью. При нарушениях функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается.
Қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясы 4 мкг/мл құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысу дәрежесі - 25-30%, таралу көлемі – 1,7 л/кг, бұл ағзалар мен тіндер бойынша біртекті таралуын қамтамасыз етеді. Пефлоксацин бауырда метаболизмге ұшырайды. Жартылай шығарылу кезеңі 10,5 сағатты құрайды. Негізінен өзгермеген күйде несеппен, ішінара – метаболиттер түрінде шығарылады. Пефлоксациннің 20-30%-ға жуығы өтпен шығарылады. Бүйрек функциясы бұзылғанда пефлоксациннің плазмалық концентрациясы және жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді. Бауыр функциясы бұзылғанда пефлоксациннің плазмалық клиренсі айтарлықтай төмендейді, ал жартылай шығарылу кезеңі тиісінше артады.

Фармакодинамика

Абактал® относится к синтетическим противомикробным средствам группы фторхинолонов. Механизм действия заключается в подавлении репликации ДНК бактерии на уровне ДНК-гиразы. Оказывает бактерицидное действие.

К препарату чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Устойчивостью обладают: грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp.,
Mycobacterium tuberculosis.
Абактал® фторхинолондар тобының синтетикалық микробқа қарсы дәрілеріне жатқызылады. Әсер ету механизмі ДНҚ-гираза деңгейінде ДНҚ бактериялары репликациясын бәсеңдетуге негізделеді. Бактерицидтік әсер көрсетеді.

Препаратқа сезімталдар: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-оң Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.

Орташа сезімтал микроорганизмдер: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Төзімділікке ие: грамтеріс анаэробтар, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл в ампулы из прозрачного бесцветного стекла с меткой для вскрытия. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Ашуға арналған белгісі бар мөлдір түссіз шыныдан жасалған ампулаларда 5 мл-ден. 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.